A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu, nesta quarta-feira (16), em Brasília, pedido da Pfizer para uso emergencial do medicamento contra Covid-19 Paxlovid (nirmatrelvir e ritonavir).Segundo a farmacêutica, os estudos demonstram que, quando administrado no início da infecção, o Paxlovid, que é do tipo antiviral e de uso oral, tem a capacidade de reduzir os casos de hospitalização e mortes. Os dados serão analisados pela Anvisa."O prazo de avaliação para o uso emergencial e temporário de medicamento contra a Covid-19 é de até 30 dias. A análise não considera o tempo do processo em status de exigência técnica, que é quando o laboratório precisa responder questões técnicas feitas pela agência no processo", explicou a Anvisa, em nota à imprensa.As primeiras 24 horas de análise serão utilizadas para uma triagem do processo e verificar se os documentos necessários estão disponíveis. Se houver informações importantes faltando, a agência pode solicitá-las ao laboratório. No último dia 19 de janeiro, a Anvisa e o laboratório já haviam realizado reunião de pré-submissão do produto, etapa anterior ao envio formal do pedido pela empresa.

Anvisa analisa uso emergencial de medicação da Pfizer contra Covid-19

Geral

Geral - título

Matéria - Geral Daqui

PAXLOVID

JOÃO PEDRO SANTOSAs mais de 8 mil farmácias de Goiás já podem realizar exames de análises clínicas em 47 modalidades. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) liberou a aplicação dos testes na terça-feira (1º), com um prazo de 180 dias para que os serviços existentes se adéquem à norma, que é opcional. Os exames de análises clínicas tomam como base fluidos do organismo, como sangue e saliva, servindo como testes de triagem, ou seja, uma primeira avaliação e um complemento para o diagnóstico de condições ou doenças. Até então, a Agência somente liberava a realização de testes de Covid-19 e de glicemia, e expandiu a quantidade de tipos devido à evolução tecnológica nos mesmos.A liberação vem a partir da publicação da Resolução nº 786/2023, datada de maio, substituindo a Resolução nº 302/2005, que dispunha sobre o regulamento técnico para o funcionamento de laboratórios clínicos no país. A nova norma vale para os estabelecimentos de saúde classificados como laboratórios e serviços que desempenham atividades relacionadas a exames de análises clínicas, tais como as farmácias e os “consultórios isolados”, também conhecidos como consultórios de saúde particulares.Todos os estabelecimentos farmacêuticos que desejam se adequar devem atender à nova norma para que possam realizar os exames de análises clínicas in loco. A Anvisa reforça que os testes rápidos realizados em farmácias não devem substituir os exames laboratoriais tradicionais, e que os resultados dos mesmos não devem ser usados como referência para tomar decisões médicas, servindo somente como orientação para atendimento médico especializado posterior.O presidente do Sindicato dos Farmacêuticos no Estado de Goiás (Sinfargo), Fábio Basílio, acredita que haverá interesse de boa parte dos estabelecimentos em Goiás, sobretudo as grandes farmácias de rede, que têm uma maior estrutura. “A tendência é que a tecnologia avance e a farmácia seja mais uma opção para esse paciente”, explica. Porém, o titular se preocupa com os colaboradores, uma vez que também não há nada decidido sobre aumento de ganho ou ainda pagamento de adicional de insalubridade aos farmacêuticos. No entanto, como presidente do sindicato, garante que estará à procura de novas informações.Basílio também menciona que as empresas de laboratórios não aprovam a resolução da Anvisa. Porém, ele defende que é mais uma opção para o paciente. “Entendemos que a tecnologia veio para ficar. É muito bom para um diabético fazer o acompanhamento. Ou até pacientes que não sabem e de repente descobrem serem diabéticos. A partir desse exame de triagem, eles poderão buscar o tratamento”, opina.Tipos e normasDe acordo com a Associação Brasileira de Redes de Farmácias e Drogarias (Abrafarma), os exames liberados servem como primeira avaliação para as seguintes condições ou doenças: dengue, colesterol alto, asma, diabetes, toxoplasmose, intolerância alimentar, vírus sincicial respiratório, zika, HIV, Covid-19, chikungunya, malária, sífilis, hepatite C, rubéola, febre amarela, influenza molecular e alergia alimentar. Além destes, foram incluídos testes para a identificação do tipo sanguíneo e a definição da quantidade de vitamina D no organismo e outras substâncias.A Anvisa define que os exames de análises clínicas em farmácias deverão ser realizados com tecnologias cuja testagem se dê em etapa única, ou seja, em que a amostra biológica primária (uma gota de sangue, uma amostra de saliva ou de fluidos nasais) não precise ser processada em uma fase posterior, ou seja, o resultado sai rapidamente. Um exemplo dessa tecnologia seria os dispositivos de plástico com resultado visual, como nos testes de Covid-19. A agência reforça que a oferta será opcional, ficando a critério de cada estabelecimento ou rede. Além disso, apenas profissionais treinados e habilitados, no caso, farmacêuticos ou responsáveis técnicos, poderão aplicar os exames.A Anvisa destaca que a farmácia não poderá receber material biológico de outro estabelecimento e nem coletado pela própria pessoa. Portanto, a amostra deverá ser coletada no próprio estabelecimento, em um local preparado e apropriado para isso, sendo necessário ter uma estrutura física mínima, conforme estabelece a norma.PosicionamentoO CEO da Abrafarma, Sergio Mena Barreto, acredita que a conquista é um marco para a saúde brasileira e poderá aproximar o País da vanguarda do mercado farmacêutico mundial. “Nas várias missões técnicas internacionais que promovemos anualmente no Exterior, ficou claro como poderíamos importar com sucesso modelos de negócios e atendimento. A Europa e o Canadá, com suas farmácias comunitárias, e a excelência dos Estados Unidos na aplicação de vacinas em larga escala apontavam o caminho. As redes da Abrafarma, que já são referência em toda a América Latina, agora podem levar a saúde brasileira a um novo patamar”, diz.“Há pelo menos seis anos atuamos fortemente para alcançar esse momento. A Resolução, aliada à Lei 13.021/2014, posiciona de vez a farmácia como porta de entrada do sistema de saúde no País”, enfatiza Barreto. O executivo destaca ainda o impacto da pandemia para reforçar o protagonismo do varejo farmacêutico na atenção básica. “Realizamos 20,7 milhões de testes da Covid e identificamos que pelo menos 10% dos casos eram graves o suficiente para encaminhamento ao hospital. Além disso, capacitamos cerca de 20 mil farmacêuticos para esses serviços. Isso mostra como podemos mudar a realidade da adesão aos tratamentos no Brasil, onde 70% da população não se submete a testagens para avaliar sua condição clínica”, comenta.&nbsp;(João Pedro Santos é estagiário do GJC em convênio com a UFG)<div attr-cid="policy:1.2691249" attr-version="policy:1.2691249" class="p-smartmidiabox">-<a class="p-smartembed" data-onecms-id="policy:1.2691249" data-onecms-type="image" href="javascript:window.parent.actionEventData({$contentId:'1.2691249', $action:'view', $target:'work'})" polopoly:contentid="policy:1.2691249">Imagem (1.2691249)</a></div>

Mais de 8 mil farmácias em Goiás já podem fazer exames clínicos

Saúde

O produto usado na autônoma&nbsp;Betânia Lima Guarda, de 29 anos, que precisou ser hospitalizada após procedimento estético, não possui registro junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e, portanto, sua produção e comercialização são proibidas. A mulher foi internada em uma Unidade de Terapia Intensiva (UTI) após aplicar a substância “Indumax Pressuriderm Harmony Filler-Ca Cosmobeauty” no bumbum, em uma clínica do Setor Urias Magalhães, em Goiânia.O Indumax Pressuriderm Harmony Filler-Ca Cosmobeauty teve sua notificação como cosmético cancelada em 20 de junho de 2022. Diante disso, e do risco sanitário envolvido no caso, a Anvisa editou a Resolução-RE Nº 2.603, de 10 de agosto de 2022, determinando o recolhimento dos produtos na empresa Biodomani Indústria e Comércio.&nbsp;“A medida preventiva foi publicada considerando a notificação de produtos destinados ao uso associado à técnica de Intradermoterapia Pressurizada, que constitui técnica invasiva por meio da qual são injetadas substâncias na pele. Por essa natureza de uso, esses produtos não se enquadrariam na definição de produtos cosméticos, que são produtos constituídas por substâncias naturais ou sintéticas, de uso externo nas diversas partes do corpo humano, pele, sistema capilar, unhas, lábios, órgãos genitais externos, dentes e membranas mucosas da cavidade oral, com o objetivo exclusivo ou principal de limpá-los, perfumá-los, alterar sua aparência e ou corrigir odores corporais e ou protegê-los ou mantê-los em bom estado”.&nbsp;Segundo a delegada Emília Podestà, as amostras do produto utilizado pela profissional que atendia Betânia foram encaminhadas ao Instituto de Criminalística, para avaliar a existência de problemas na composição. A investigadora informou ainda que os prontuários das vítimas também foram encaminhados para o Instituto Médico Legal para que seja verificado se o quadro que elas apresentam foi ocasionado por imperícia na aplicação do produto - o que pode configurar crime de lesão corporal grave, pelo risco de vida -&nbsp; ou se pode ter sido causado pelo próprio produto.&nbsp;&nbsp;A reportagem procurou a defesa da esteticista, que informou que "somente após a perícia requisitada pela Delegada ao instituto de criminalística do Estado de Goiás irá se posicionar sobre os acontecimentos fáticos." Já a defesa da Biodomani Indústria e Comércio não foi localizada pela reportagem.Clínica sem autorizaçãoConforme mostrado pelo&nbsp;POPULAR,&nbsp;a&nbsp;clínica onde a mulher fez preenchimento no rosto e no bumbum, antes de ir para a Unidade de Terapia Intensiva (UTI), não tem alvará para funcionamento. De acordo com a Secretaria Municipal de Saúde (SMS), a empresa também não possui registro na prefeitura da capital.&nbsp;RelembreBetânia Lima Guarda, de 29 anos, esteve no estabelecimento, localizado no Setor Urias Magalhães, na última sexta-feira (23), para a realização de preenchimento no rosto e no bumbum, com “ácido hialurônico com um bioestimulador”. De acordo com o ex-marido de Betânia, Cláudio Fernandes, ainda no local, ela começou a passar mal e foi levada pela esteticista ao Centro Integrado de Atenção Médico – Sanitário (Cais) do mesmo setor. Na unidade, um amigo foi chamado e a mulher foi encaminhada ao Hospital Premium, onde permanece internada.Claúdio contou ainda que a mulher deu entrada no hospital com embolia pulmonar, seguida de hemorragia no pulmão. De acordo com o último boletim, Betânia apresentou melhora, mas segue na UTI por complicações renais, pulmonares e inflamações musculares.

Produto usado em mulher que foi para UTI após fazer procedimento no bumbum não pode ser comercializa

Investigação

afega

<div attr-cid="policy:1.2607342" attr-version="policy:1.2607342" class="p-smartmidiabox">-<a class="p-smartembed" data-onecms-id="policy:1.2607342" data-onecms-type="image" href="javascript:window.parent.actionEventData({$contentId:'1.2607342', $action:'view', $target:'work'})" polopoly:contentid="policy:1.2607342">Imagem (1.2607342)</a></div>Nesta quinta-feira (2), foi retomada a vacinação de crianças de até 11 anos contra a Covid-19 em Aparecida de Goiânia, região Metropolitana da Capital. Roqaya Sofizadah, uma menina afegã, foi uma das pequenas que se vacinaram.&nbsp;Roqaya tem 5 anos e tomou a vacina na UBS Santa Luzia. A reportagem&nbsp;conversou com o pai da menina, Tamim Sofizadah e ele explicou que veio para o Brasil há aproximadamente 6 meses com sua esposa, seus três filhos, seu pai e sua mãe. Todos eles vieram refugiados do Afeganistão, após o Talibã assumir o poder do país.Imagens feitas pela médica mostram Roqaya tomando a vacina sem ao menos chorar (veja o vídeo acima). A família quase não fala português e veio ao Brasil em busca de oportunidade.&nbsp;“Essa é a sua primeira vacina de Covid”, disse a médica em inglês. Tamim Sofizadah tem 35 anos e informou que agora todos de sua família já tomaram a vacina contra a Covid-19.&nbsp;Durante a retomada da vacinação para essa faixa etária, foi reforçado pela Secretaria Municipal de Saúde (SMS) a importância da imunização de crianças para aumentar a barreira imunológica, uma vez que diminui a circulação e replicação descontrolada do vírus e impede que novas variantes surjam.A volta do Talibã&nbsp;O grupo voltou ao poder em meados de agosto de 2021 quando tomou a capital do Afeganistão, Cabul, e voltou ao poder quase 20 anos depois de ter sido expulso por tropas norte-americanas. A conquista da cidade foi o ápice da campanha militar organizada pelo Talibã em resposta ao anúncio de Joe Biden, presidente dos Estados Unidos, de retirar suas tropas do Afeganistão, encerrando 20 anos de ocupação.&nbsp;&nbsp;Doses recebidas em Aparecida&nbsp;O município recebeu 5.370 doses da Pfizer baby, destinada a crianças de 6 meses a 2 anos, e 4.370 da Pfizer Pediátrica, indicada para crianças de 5 a 11 anos. São aplicadas 1ª e 2ª doses.&nbsp;Onde se vacinarSete postos de vacinação estão disponíveis em Aparecida de Goiânia. São eles: Central de Imunizações, Maternidade Marlene Teixeira, UBS Cruzeiro do Sul, UBS Santa Luzia, UBS Bairro Cardoso, UBS Veiga Jardim e UBS Bandeirante.<div attr-cid="policy:1.2607343" attr-version="policy:1.2607343" class="p-smartmidiabox">-<a class="p-smartembed" data-onecms-id="policy:1.2607343" data-onecms-type="image" href="javascript:window.parent.actionEventData({$contentId:'1.2607343', $action:'view', $target:'work'})" polopoly:contentid="policy:1.2607343">Imagem (1.2607343)</a></div>

Menina afegã é vacinada contra a Covid-19 em Aparecida de Goiânia; vídeo

Pfizer Pediátrica

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) decidiu hoje (6) manter a proibição de importação, propaganda e venda de cigarros eletrônicos no Brasil. A restrição começou em 2009, mas a comercialização continua ocorrendo de forma ilegal no país.A decisão foi tomada durante a 10ª reunião da diretoria colegiada do órgão. Por unanimidade, a diretoria seguiu voto proferido pela diretora Cristiane Rose Jourdan.Segundo a diretora, estudos científicos demonstram que o uso dos dispositivos eletrônicos para fumar (DEFs) está relacionado com aumento do risco de jovens ao tabagismo, potencial de dependência e diversos danos à saúde pulmonar, cardiovascular e neurológica.Os cigarros eletrônicos são aparelhos alimentados por bateria de lítio e um cartucho ou refil, que armazena o líquido. Esse aparelho tem um atomizador, que aquece e vaporiza a nicotina. O aparelho traz ainda um sensor, que é acionado no momento da tragada e ativa a bateria e a luz de led.A temperatura de vaporização da resistência é de 350°C. Nos cigarros convencionais, essa temperatura chega a 850°C. Ao serem aquecidos, os DEFs liberam um vapor líquido parecido com o cigarro convencional.Os cigarros eletrônicos estão na quarta geração, onde é encontrada concentração maior de substâncias tóxicas. Existem ainda os cigarros de tabaco aquecido. São dispositivos eletrônicos para aquecer um bastão ou uma cápsula de tabaco comprimido a uma temperatura de 330°C. Dessa forma, produzem um aerossol inalável.