A produção da vacina totalmente nacional pela Fiocruz está sem cronograma de entrega nem contrato de transferência de tecnologia com o laboratório AstraZeneca assinado e carece da aprovação da planta industrial pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária).Tampouco há plano de ação para o caso de atrasos, segundo informou a instituição ao TCU (Tribunal de Contas da União), em documento obtido pela reportagem, em 24 de março, no processo em que acompanha a condução da pandemia pelo Ministério da Saúde.Ao tribunal a Fiocruz respondeu que as medidas "estão sendo desenhadas". "O plano de gerenciamento de riscos está em elaboração e sua primeira versão será emitida após a assinatura do contrato prevendo a transferência de tecnologia do IFA [ingrediente farmacêutico ativo]."O contrato de transferência de tecnologia com a AstraZeneca deveria ter sido assinado no ano passado, mas foi adiado para fevereiro, depois abril e maio. Agora, está sem previsão, disse a Fiocruz à reportagem.Tudo isso é necessário para que a instituição comece a fabricar o IFA nacional no Instituto de tecnologia em imunobiológicos (BioManguinhos).A instituição disse ao TCU que a expectativa é que a planta industrial seja liberada neste mês, possibilitando a produção dos primeiros lotes experimentais a partir de maio.Nesse cenário, a previsão de produção e entrega das primeiras doses da vacina é o segundo semestre de 2021."Essa projeção impossibilita a definição de um cronograma mais detalhado de entrega. Vale ressaltar que as doses produzidas somente poderão ser distribuídas após o deferimento de todo o processo de registro junto à Anvisa", disse a Fiocruz. "Uma previsão mais precisa só será possível após o início das operações."A ideia inicial era entregar as vacinas 100% nacionais a partir de agosto, com 110 milhões de doses até dezembro.Na quinta-feira (22), o diretor de BioManguinhos, Maurício Zuma, disse que a produção nacional da matéria-prima a partir do IFA importado terá um hiato de dois meses. Hoje, a Fiocruz importa o insumo da China, que responde à grande demanda mundial."Não temos garantia de entrega nos meses de agosto e setembro. A produção do IFA nacional está apenas no começo, estamos aprendendo como fazer, e isso depende também da Anvisa", afirmou.A fundação diz que o contrato com a AstraZeneca encontra-se em negociação porque acordos deste tipo "envolvem questões de natureza comercial, técnica, de propriedade intelectual e de direito público e internacional, bastante complexas. "Estamos trabalhando para assinatura no menor prazo possível, mas ainda não temos previsão final."A Fiocruz não cita valores específicos do contrato e afirma que estão em negociação. O valor total para o recebimento do IFA e a transferência de tecnologia foi R$ 1,3 bilhão.Outro fator que interfere no cronograma é a liberação da planta industrial de BioManguinhos. Segundo a fundação, a Anvisa irá ao local nesta semana para a obtenção do certificado de Condições Técnico-Operacionais. Só a partir disso, ela estará autorizada a iniciar as operações com agentes biológicos na área.A Anvisa respondeu que a data de inspeção na fábrica está programada para 26 a 30 de abril para verificação das Condições Técnico Operacionais (CTO), mas que "não é possível antecipar resultados".Segundo a Fiocruz, também será preciso um processo de preparação para a produção inicial dos lotes de pré-validação da vacina. Após isso, serão produzidos lotes de validação e então lotes comerciais. Finalmente, será necessário dar entrada, na Anvisa, em documentação para alterar o local de fabricação do IFA.Apesar disso, a Fiocruz afirmou que por ora não houve atraso na previsão de entrega das vacinas, "uma vez que mesmo durante as negociações as informações técnicas estão sendo repassadas".O jornal Folha de S.Paulo revelou neste mês que a Fiocruz pediu ajuda à área internacional do governo Jair Bolsonaro (sem partido) para destravar a importação dos insumos necessários à produção dos primeiros lotes de imunizantes.O IFA só chegou ao Brasil a partir de 6 de fevereiro, mais de dois meses após o governo chinês receber a documentação da Anvisa. As primeiras vacinas ficaram prontas um mês depois disso.A AstraZeneca afirmou que a transferência da tecnologia para que a Fiocruz e o instituto BioManguinhos façam o processamento final da vacina acabada foi objeto do termo de encomenda tecnológica firmado entre as empresas em 8 de setembro de 2020.Já a negociação para assinar o contrato de transferência de tecnologia para a produção do IFA, segundo o laboratório, "está em andamento e deve ser concluída em breve"."A AstraZeneca está trabalhando diariamente para viabilizar a transferência de tecnologia para produção do IFA o mais rápido possível. A AstraZeneca atua há mais de 20 anos no Brasil e segue com o compromisso contínuo de investir no país", afirmou.O Ministério da Saúde, que tem a parceria com a Fiocruz e a AstraZeneca para a transferência de tecnologia no país, foi alvo de críticas por ter revisto seis vezes o cronograma de entregas para os meses de março e abril.A conta passou de 47,3 milhões para 25,5 milhões. O ministro da saúde, Marcelo Queiroga, defende que a pasta tem asseguradas 30,5 milhões de doses para este mês, mas as duas produtoras, Fiocruz e Instituto Butantan, falam em 29,2 milhões de doses, sendo 19,4 milhões são da Fiocruz.

Vacina 100% nacional da Fiocruz não tem cronograma, contrato nem plano B

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Quase três anos e meio após o início da vacinação contra a Covid-19, Goiás ainda possui 845,8 mil pessoas que não tomaram nenhuma dose do imunizante contra a doença. Neste mês, o governo estadual recebeu cerca de 86,4 mil doses da nova vacina atualizada contra a Covid-19, a monovalente XBB, da farmacêutica americana Moderna, que protege contra as principais cepas em circulação hoje. Mesmo assim, a Secretaria de Estado de Saúde de Goiás (SES-GO) ainda enfrenta desafios para aumentar a cobertura vacinal de alguns grupos, especialmente crianças.A nova vacina está incluída no Calendário Nacional de Vacinação (para crianças de 6 meses a 4 anos, 11 meses e 29 dias), além de ser indicada para grupos prioritários e pessoas que ainda não tomaram nenhuma dose do imunizante. Atualmente, a recomendação é de que pessoas que nunca se vacinaram contra a doença recebam apenas uma dose da vacina contra a Covid-19, sendo ela a monovalente XBB.A superintendente de Vigilância em Saúde da SES-GO, Flúvia Amorim, acredita que notícias falsas relacionadas à vacinação, especialmente de crianças, ajudam a explicar o cenário de pessoas ainda desprotegidas. “Para superar esses obstáculos, nosso trabalho tem sido o de repassar a informação correta”, esclarece.Em Goiás, 6,3 milhões de pessoas acima de 5 anos tomaram pelo menos uma dose da vacina contra a Covid-19 até o primeiro trimestre de 2023. O dado é do Instituto Brasileiro de Geografia e Estatística (IBGE). Os grupos que mais aderiram foram as mulheres e os idosos. Flúvia chama atenção para o fato de que uma parte considerável dos casos de Síndrome Respiratória Aguda Grave (SRAG), especialmente os que culminam em internações, ainda são causados por Covid-19. Neste ano, dos 3,2 mil casos de SRAG em Goiás, 15,5% são por Covid-19, enquanto a influenza é responsável por 9,5% até agora. “Não é uma doença do passado, é uma doença do presente”, pondera.Durante o lançamento da campanha Vacina Brasil, ocorrida nesta terça-feira (29), a imunologista e diretora médica de Vacinas da América Latina da Adium/Moderna, Glaucia Vespa, compartilhou do mesmo ponto de vista de Flúvia. “A emergência em saúde pública acabou, mas o vírus continua presente”, avaliou. Glaucia também chamou atenção para a tecnologia da vacina, que é baseada no mRNA mensageiro. “Destaque pela eficácia e segurança”, disse.O infectologista e diretor científico da Sociedade Brasileira de Infectologia (SBI), Alexandre Naime, pontua que a vacinação contra a Covid-19 não é benéfica só para prevenir quadros graves e mortes, mas também para evitar casos de Covid longa. “É quando o indivíduo permanece inflamado após o episódio agudo (da doença)”, explica. Alguns dos principais sintomas são a fadiga e a confusão mental. Mulheres, idosos e portadores de comorbidades fazem parte do grupo de risco. “Como não estamos mais em emergência, é preciso entender que a fisiopatologia da doença está mudando. A melhor forma de se proteger é pela vacina.”VacinaNa visão da superintendente de Vigilância em Saúde de Goiás, ter uma vacina como a monovalente XBB disponível representa um ganho para a população em termos de proteção. “É a que está mais atualizada no que diz respeito às cepas em circulação.” O imunizante é conhecido como monovalente XBB por oferecer proteção contra a subvariante ômicron XBB 1.5, que circulou de forma intensa em Goiás em 2023. “Foi a que mais identificamos nos sequenciamento que fizemos”, aponta Flúvia.De acordo com a SES-GO, as mais de 80 mil doses de monovalente XBB recebidas do Ministério da Saúde já estão nos postos de saúde, que estão abastecidos e orientados sobre a aplicação do imunizante. “Temos a expertise. A forma de armazenamento é a mesma da Pfizer, de ultracongelamento”, detalha Flúvia.IdososOs idosos representam 65,1% das 28,5 mil mortes por Covid-19 ocorridas em Goiás até agora. Apesar de a cobertura vacinal do grupo ser mais satisfatória, Flúvia reforça que é importante que as pessoas com mais de 60 anos não se esqueçam de tomar o reforço de seis em seis meses. “Nunca deixou de ser um grupo de atenção da doença. Eles têm maior chance de agravamento e morte”, avalia Flúvia.A geriatra e presidente do Comitê de Imunização da Sociedade Brasileira de Geriatria e Gerontologia (SBGG), Maisa Kairalla, lembra que mesmo com boa saúde, os idosos sofrem com a imunossenescência, um processo de deterioração gradual do sistema imunológico que ocorre com o envelhecimento natural do organismo. Nesse contexto, ainda existem os idosos que possuem quadros agravados por condições crônicas ou uso de medicamentos. “Para envelhecer com saúde, um dos pilares fundamentais é a vacinação”, comenta.CriançasEm Goiás, as crianças e adolescentes possuem a pior cobertura vacinal contra a Covid-19. A cobertura com duas doses entre aqueles de seis meses a quatro anos de idade é de apenas 12,7%. Apesar de as crianças não estarem entre aqueles que mais morrem, a superintendente de Vigilância em Saúde de Goiás destaca que é importante considerar que uma parcela delas tiveram pouco contato com o vírus e ainda não se vacinaram. “Principalmente aquelas que nasceram no pós-pandemia. Um aumento de casos não está descartado”, esclarece Flúvia.A pediatra e membro do departamento de Infectologia da Sociedade de Pediatria de São Paulo (SPSP), Flavia Almeida, corrobora as ideias de Flúvia e reforça que do ponto de vista de internação, aqueles com menos de um ano de idade ainda são um grupo importante. O cenário é preocupante, já que, em Goiás, apenas 10,3% daqueles com idade entre seis meses e dois anos tomaram duas doses da vacina contra a doença. Nesse sentido, Flavia explica que é imprescindível que o poder público continue fazendo um trabalho de comunicação e combate às notícias falsas junto aos pais e médicos. “Um trabalho de formiguinha”, finaliza.

Em Goiás, 845 mil ainda não tomaram nenhuma dose da vacina contra Covid-19

Saúde

JOÃO GABRIEL PALHARESApós a aplicação das doses com vencimento para o dia 30 de abril, nesta quinta-feira (18), em uma faixa etária ampliada, as próximas remessas das vacinas contra a dengue destinadas a Goiás serão voltadas ao público-alvo inicial: crianças e adolescentes de 10 a 14 anos. A informação é da&nbsp;Secretaria Estadual de Saúde (SES-GO).&nbsp;Em Goiânia, todas as doses remanescentes da Qdenga foram aplicadas. A estratégia de ampliação anunciada pelo Ministério da Saúde (MS) ao público de 4 a 59 anos poderá ser repetida caso as novas vacinas não sejam aplicadas no público-alvo até o período próximo à data de vencimento das doses, como ocorreu nesta quinta-feira.A ampliação da faixa etária ficará vigente até o esgotamento das doses remanescentes que foram distribuídas nos 246 municípios goianos, a SES confirmou a aplicação de 60,4% do quantitativo enviado ao estado. Goiás recebeu um total de 158.505, destas 1,4 mil foram distribuídas nesta quinta-feira em Goiânia para contemplar estratégia com maior público. Esse número foi somado a outras 600 doses que já estavam disponíveis para aplicação na rede municipal de saúde da capital.O jornal esteve em cinco das 12 salas de vacinação anunciadas pela Secretaria Municipal de Saúde (SMS). Em grande parte das unidades foram encontradas pessoas à espera dos imunizantes, que foram repostos no decorrer do dia devido a alta procura.Durante a manhã, Danilo Oliveira, 35 anos, esteve no Centro de Saúde (CS) do Cidade Jardim e não encontrou vacinas disponíveis. As que haviam no local tinham acabado por volta das 9h30. A esperança era por mais uma remessa de 100 doses que chegaria na parte da tarde.Segundo a SMS, uma média de 116 doses foram distribuídas para cada uma das 12 salas de vacinação. No entanto, no Centro Integrado de Atenção Médico Sanitária (Ciams) Doutor Domingos Viggiano, no Jardim América, responsáveis pela vacinação disseram ter recebido cerca de 250 doses durante o dia, fora as 70 unidades que já estavam disponíveis no local. Na tarde desta quinta-feira o centro estava lotado de pessoas para vacinação e os imunizantes foram esgotados.A medida foi necessária para evitar o desperdício dos imunizantes que demonstraram uma baixa procura entre o público estabelecido anteriormente. Apesar do impasse pela permanência da ampliação da faixa etária, as pessoas que se vacinaram durante essa estratégia estão com a segunda dose garantida para daqui 90 dias.Mesmo com a mudança na faixa etária, gestantes, puérperas, imunossuprimidos e pessoas com mais de 60 anos ainda não podem receber o imunizante. O último grupo é o mais afetado pelas mortes de dengue. De acordo com indicadores da SES, 177 óbitos e 109.978 casos estão confirmados em Goiás.BuscaEm um dos pontos anunciados pela SMS, no Cais Bairro Goiá, até às 12h não havia imunizante para aplicação. Segundo responsáveis pela administração do local, a unidade já estava com doses esgotadas desde quarta-feira (17) devido à alta adesão. Pessoas no local esperavam também pela chegada de imunizantes na parte da tarde.Durante a passagem da reportagem no Ciams Novo Horizonte, na região Sudoeste, às 13h30, cerca de 100 doses foram entregues. Antes disso, um homem estava tentando falar com a direção da unidade para entender sobre o anúncio da sala e a falta de vacinas. Mas o diretor responsável pela unidade não estava no local.De acordo com o homem, devido ao anúncio, ele teria evitado levar as crianças para a escola e aproveitado o horário de almoço para ir até a unidade, mas “não tinha informações sobre a atual situação da vacinação”. Com a chegada de mais vacinas, ele, a esposa e os três filhos foram imunizados.EntendaIniciada em fevereiro, a vacinação contra a dengue tem tido baixa procura do público-alvo no País. A campanha atualmente é recomendada só para crianças e adolescentes de 10 a 14 anos. E para evitar perdas de estoques de vacinas que estão próximas do vencimento, o Ministério da Saúde emitiu nota técnica na noite de quarta-feira (17) ampliando a vacinação contra a dengue para todas as pessoas de 4 a 59 anos, conforme aprovado pela bula do imunizante.A estratégia busca reduzir a perda das doses com vencimento no próximo dia 30 de abril e é válida somente para esse contingente próximo ao vencimento.A vacina Qdenga, produzida pela farmacêutica Takeda, foi aprovada em julho de 2023 para pessoas de 4 a 59 anos após estudos clínicos da vacina demonstrar eficácia geral de 80,2% na proteção contra a dengue. Os participantes foram acompanhados por 4,5 anos.Pessoas com menos de 4 anos ou 60 anos ou mais não foram incluídas no estudo, por isso a vacina não foi aprovada para essas faixas etárias.(João Gabriel Palhares é estagiário do GJC em convênio com a UFG)

Novas doses da vacina contra a dengue voltarão a ser aplicadas só em público de 10 a 14 anos, diz SE

A vacinação contra a dengue será ampliada em Goiás. A informação foi divulgada pela Secretária de Estado da Saúde (SES-GO). A partir desta sexta-feira (1°), o imunizante estará disponível para crianças e adolescentes de 10 a 14 anos. Ainda não há previsão de quando a vacina será ofertada para a população geral.&nbsp;De acordo com o Secretário de Estado da Saúde&nbsp; (SES) , Rasivel dos Reis, e a superintendente de Vigilância em Saúde, Fluvia Amorim, a ampliação da vacina, que antes estava disponível apenas para crianças de 10 e 11 anos, se deu em função da baixa procura pelo imunizante. Apenas 13% do público alvo foi vacinado.&nbsp;Ainda de acordo com a SES, a baixa procura pela vacina se dá em função dos vídeos com informações falsas que circulam na internet.&nbsp;"Nós temos quase 20 mil crianças e adolescentes vacinados, sem nenhuma reação. Então, nós conclamamos os pais e responsáveis que procurem uma unidade de saúde e vacine as crianças e adolescentes", disse Rasivel."O que a gente precisa é vacinar o maior número de crianças e adolescentes possíveis. Por isso, a vacinação foi ampliada. A vacina é segura. Ela foi testada e aprovada. Ela, inclusive é a mesma ofertada na rede privada, que não tem mais vacina e na rede pública tem", reforça Fluvia.Ainda conforme a secretaria, por se tratar do mesmo imunizante, o Qdenga, crianças e adolescentes que receberam a primeira dose do imunizante na rede privada, pode receber a segunda dose na rede pública. Isso, respeitando o Intervalo de três meses.

Vacinação contra a dengue é ampliada para adolescentes até 14 anos em Goiás

Vacina

Dois anos após o crime, a Polícia Militar (PM) prendeu, na noite de terça-feira (26), o homem indiciado pela morte de um casal e por ferir um jovem em Itumbiara, foragido desde 17 de outubro de 2021, quando ele se tornou o único suspeito do assassinato. Vanderli dos Reis Santana, de 27 anos, acreditava que as vítimas transmitiram Covid-19 para seu pai e irmão, que morreram da doença no mesmo ano. Como vingança, atirou pelo menos 19 vezes contra a família.De acordo com o delegado do Grupo de Investigação de Homicídios (GIH), Felipe Sala, responsável pelo caso, Vanderli foi encontrado em um posto de gasolina em Uberaba, onde foi identificado, abordado e capturado pelo 4º batalhão da Polícia Militar.“O inquérito já havia sido relatado quando ele havia sido indiciado pelos crimes de duplo homicídio qualificado e tentativa de homicídio qualificado. Então, ele já virou réu em ação penal. Já foi denunciado pelo Ministério Público”, explica o delegado.Quando o caso aconteceu, em 2021, o investigador relatou que a perícia encontrou no local do crime aproximadamente 19 cápsulas deflagradas, possivelmente de uma pistola calibre 380.Já o carro que Vanderli dos Reis Santana utilizou no momento do crime, um GM/Corsa de cor cinza chumbo, identificado por câmeras de segurança, foi abandonado na cidade de Panamá, de acordo com o delegado Felipe Sala.As vítimas, Flanklaber Silva e Silva, de 40 anos, e Marilia Silva e Silva, de 37, foram baleadas em uma oficina instalada em um galpão próximo do Estádio JK, em Itumbiara, onde a família trabalhava. O homem morreu no local, enquanto a mulher foi socorrida com vida, mas morreu a caminho do hospital.O filho de Flanklaber, na ocasião com 21 anos, presenciou a cena e foi atingido na perna. O jovem passou por cirurgia no fêmur e, atualmente, está bem e voltou a morar em Itumbiara. A reportagem tentou contato, mas ele preferiu se manter anônimo por receio de represália.